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產品名稱:胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測試劑盒(膠體金法)

【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】粵械注準20222400924

本試劑盒適用于定性檢測孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白(fFN),臨床上用于早產的輔助診斷。

產品規格:

卡型:1 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒
條型:1 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒

儲存條件:2-30℃

有效期:24個月

簡要說明:

產品特點:

1、無需特殊儀器,操作簡單
2、直接快速定性檢測,10分鐘出結果
3、檢測結果清晰明了,真實可靠
4、適合大、中、小各類醫院的使用需求


產品性能指標:
1、 陽性符合率:對陽性參考品的檢測結果均為陽性。
2、 陰性符合率:對陰性參考品的檢測結果均為陰性。

3、 分析靈敏度:對 fFN 的分析靈敏度不低于 50ng/mL。
4、 分析特異性:試劑盒對其他易與 fFN 交叉混合感染的分析特異性參考品的檢測結果均為
陰性。

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